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产品注册及体系工程师    

广州迪克医疗器械有限公司 | 私营企业 | 50--100人 | 医疗设备/器械

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广州迪克医疗器械有限公司 | 私营企业 | 50--100人 | 医疗设备/器械

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带薪年假 定期体检 年终奖金 五险一金 周末双休 包住 包吃 专业培训 员工旅游 节日福利
职位类别:生物/制药/医疗器械
工作性质:全职
最低学历要求:本科
年龄要求: 不限
工作年限:1年或以上
婚姻要求:不限
工作地区:萝岗区
户籍要求:不限
目前住地:不限

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职位信息
负责医疗器械产品的注册工作及研发体系管理工作。

岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册文件的编写及申报工作;
2、负责跟进产品注册进度,包括注册检测、临床进度跟进等;
3、产品注册申报资料的整理和归档;
4、研发体系流程的制定、管理;
5、跟进项目研发流程的文控管理和相关文档编写。

岗位要求:
1、本科或以上学历,医疗器械、生物医学工程、计算机、电子信息等医疗器械相关专业;
2、英语四级及以上水平,英文文献阅读、撰写熟练,具有良好的文档编写能力;
3、熟悉医疗器械法律法规及产品研发流程,1年以上医疗器械质量体系与产品注册相关工作经验;
4、具备较强的沟通能力和解决问题的能力,有较强的责任心。
公司简介
   广州迪克医疗器械有限公司成立于2004年,位于广州经济技术开发区,是一家从事外科手术器械等新型医疗器械的研究开发、生产销售的高新技术企业。
   公司拥有一支极富创新进取精神、高素质的管理和技术团队,拥有独立的研发体系和较强的自主创新能力,主持和参与了多项国家级、省市级科研攻关项目。公司实施知识产权战略,与临床医生密切合作,申请了500多项国内外专利,拥有专利申请、管理和保护的丰富实战经验,是知识产权示范企业。
   公司坚持产品质量至上,按照国际标准组织产品生产,先后通过了中国的SFDA、欧洲的CE认证,以及ISO13485质量体系认证。公司产品质量达到国际同类产品的先进水平,已成为我国具有较强竞争力的、具有自主知识产权的出口创汇产品。
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联 系 人:罗小姐

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