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药品注册专员    

广州柏赛罗药业有限公司 | 外商独资 | 100--200人 | 制造业

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广州柏赛罗药业有限公司 | 外商独资 | 100--200人 | 制造业

该公司所有职位
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职位类别:生物/制药/医疗器械
工作性质:全职
最低学历要求:本科
年龄要求: 不限
工作年限:2年或以上
婚姻要求:不限
工作地区:花都区
户籍要求:不限
目前住地:不限

¥10000~18000元

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职位信息
一、岗位职责:主要负责药品申报工作。
二、任职要求:
1. 本科以上学历,药学、药剂学、药物分析等相关专业;1-3年工作经验;
2. 熟悉药品研发的流程,通晓制剂、药物分析等专业知识;
3. 熟悉高效液相色谱仪、气相色谱仪、各种分光光度计、溶出仪等分析仪器的使用和维护;
4. 熟悉药品注册管理办法等法规及相关的技术指导原则,能在实际工作中熟练运用,指导新药研发工作;
5. 具备较强的文献检索、专利检索及英语能力,能熟练阅读USP、EP、BP等国外药典;
6. 有2年以上药品检验工作经验,在质量分析方面有试验经验、能独立进行方法开发优化者优先考虑,并有药品申报经验,能独立准备药品申报资料;
7. 具有较强的语言文字表达能力,较高的写作水平,具有药品CTD格式申报资料撰写经验及仿制药申报经验;
8. 具备团队合作精神,良好的组织、协调、沟通能力。

若未满足以上要求,可应聘助理或者其他相关职位,待遇面议。
公司简介
广州柏赛罗药业有限公司位于广州市花都区港口工业开发区,是以药品及食品,特殊营养配方粉、乳制品等产品的研发、制造及销售为核心业务的外商投资企业。

公司成立于1995年,是严格按照国际GMP标准设计建造的现代化制药企业,建设现代化的片剂胶囊车间、小容量注射剂车间和注射用粉针车间,均通过国家的GMP认证。

公司拥有近20项发明专利,广州柏赛罗药业有限公司获得高新技术企业证书、广东省守合同重信用企业。

柏赛罗药业以“开发、生产和销售品质优良、疗效显著的药品、保健食品、特殊食品和乳制品”为宗旨,把发展中国医药卫生事业,解除人民疾苦,提高人民健康水平为己任,聚集多方人才不断研究开发生产新产品,同时与国内外一些著名药厂、著名的大学以及国外著名的研发机构保持长期良好的合作关系。

柏赛罗药业在完善生产机构的同时,积极拓展销售市场,在全国建立了较为完善有效的销售网络,同时,产品出口香港市场,满足客户、医生和病人的需求是柏赛罗的最大愿望。


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联系地址:广州市花都区新华镇东秀街一横路9号  查看公司地图

联 系 人:黄小姐

邮政编码:510182

广州:广州天河区天河路
 198号南方精典大厦6、7楼
番禺:广州市番禺区市桥桥
 兴大道10号番禺人才二楼招
 聘大厅(市桥汽车站西门旁)
顺德:佛山顺德区大良街道
 鉴海北路362号2楼
该公司所有职位
花都区 | 本科 | 5年
12000~14999元
职位描述:1、担任质量负责人兼质量受权人,全面负责企业质量管理工作。2、制定公司质量目标及质量方针,推进公司生产活动全过程的质量管理工作,确保公司产品质量的稳定性。3、对工厂生产活动进行监督审核,解决生产过程中偏差。4、指导并组织化验室的日常管理工作,使化验室管理工作规范,检验数据真实可靠。5、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准、检验操作规程,符合GMP的要求和质量标准。6、组织开展对原辅料、包装材料等供应商的资质审核评估工作,确保公司采购原材料的安全、有效,防范因采购途径不合法给公司带来的法律风险。7、组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证。8、协助相关生产质量管理文件的审核,协助验证方案、验证报告的审核。9、公司领导安排的其他任务。岗位要求:1、药学相关专业,本科及以上学历,年龄30-45岁,持有执业药师证。具备药学或中药学中级以上职称者优先考虑。2、5年以上从事药品质量管理的工作经验,熟悉药厂质量管理的运作流程。4、熟悉药品生产质量管理规范(GMP),熟悉国家食品、药品相关的法律法规。5、具有较高的综合素质,较强的团队合作精神和内外部沟通能力,能够承受较大的工作压力,工作主动积极性高,能迅速掌握与公司业务有关的各种知识。 
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